Het kan niemand meer ontgaan; AI speelt een steeds grotere rol in de klinische praktijk. AI om medische beelden te beoordelen, AI om ziekteprogressie te voorspellen, AI om klinische parameters te combineren en een diagnose te stellen, op alle fronten is ontwikkeling gaande op dit gebied. Tegelijk is dit onderwerp nog zo nieuw, dat nog niemand een volkomen helder beeld heeft hoe de wettelijke eisen toegepast moeten worden op AI medical device software.
In deze sessie zal de focus liggen op AI medical device software in de volle breedte. We zullen naar de klinische praktijk kijken, met een visie vanuit de artsen over het gebruik van AI en de voordelen en risico’s. We zullen naar de ontwikkelingen kijken die er gaande zijn vanuit de regelgeving hoek, zoals de AI act, de veldnorm medische AI. Tenslotte zullen we ingaan op het ontwikkelen en op de markt brengen van AI in de praktijk.
Het doel van deze RAPS sessie is een informatieve middag te organiseren met de mogelijkheid om vragen te stellen (via de chat)!
De bijeenkomst vindt plaats onder de “Chatham House Rule”. Dat betekent concreet dat je alle informatie die je krijgt kunt gebruiken, echter, er mogen geen mensen geciteerd worden, en er kunnen geen mensen later worden aangesproken op gedane uitspraken. De bedoeling is dat hierdoor een open discussie ontstaat.
Het programma – middagbijeenkomst
- 12:30 ‘Inloop’: inloggen in TEAMS
- 13:00 Opening (Voorzitter RAPS Anja Wiersma)
- 13:10 Intro Thema AI door programma coördinatoren (Leo Hovestad , Natascha Cuper)
- 13.15 AI Nieuws uit Brussel en omstreken (Koen Cobbaert, Philips)
– Draft AI Act
– AI Standards
- 13:45 AI in de klinische praktijk en het CORE-MD project (Frank Rademakers, KU Leuven)
– New methods for developing clinical evidence
- 14:15 Veldnorm Medische AI (Ilse Kant, LUMC)
- 14:45 Pauze
- 15:00 European Health Data Space for AI (TBD)
- 15:30 AI op de markt brengen als fabrikant (Leon van Doorn, Aidence)
– Inrichting van je QMS
– Eisen uit de MDR (risk management, klinische evaluatie etc.)
- 16:00 Vragen voor sprekers/ Discussie/ Round Table
- 16:30 Afronding en dank aan sprekers
- 16.40 Afsluitende Borrel Einde
Datum en tijd: vrijdag 26 November 2021 13:00 – 17:00
Registratie: vóór 20 November met een email naar rachapternedvl@gmail.com onder vermelding van naam, functie, bedrijf.
Locatie: virtueel; login gegevens worden na registratie verstrekt. Reserveer alvast uw agenda!
Voor deelname vragen wij een bijdrage van 5 euro pp. Hiervoor kan gebruik worden gemaakt van een tikkie of bankgegevens die tevens na registratie worden verstrekt.
Wij verwelkomen u graag op 26 November
Bestuur RAPS Netherlands Chapter: Gert Bos, Robert van Boxtel, Rick Paauw, Natascha Cuper, Leo Hovestadt en Anja Wiersma
Doelstelling van het RAPS Netherlands Chapter blijft het netwerken en het uitwisselen van kennis en ervaring en laten we hopen dat we ook snel weer de discussie en het netwerk element kunnen toevoegen.